8月27日，重庆国际生物城取得重磅创新成果：园区入驻企业智翔金泰（688443）自主研发的1类新药纬利妥米单抗注射液（商品名：维可妥®）正式获国家药品监督管理局核发的《药品注册证书》。该药物是国产首个获批上市的BCMA×CD3双特异性抗体药物，将为复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者带来全新治疗选择。
重庆国际生物城创新中心
据了解，多发性骨髓瘤是高发于老年人群的血液系统恶性肿瘤，为血液系统第二大常见恶性肿瘤。伴随国内老龄化加剧，该病发病率持续攀升，临床存在大量未被满足的治疗需求，尤其三线及以上复发、难治患者亟需安全有效的创新药物。
纬利妥米单抗注射液拥有独特的技术优势，可同时靶向BCMA和CD3双重抗原。产品采用差异化非对称亲和力设计，精准募集、激活T细胞杀伤肿瘤细胞，同时大幅降低体内毒副作用。依托共同轻链技术构建的分子结构，与常规单抗药物高度相近，有效降低免疫原性风险，兼顾了药物安全性与疗效稳定性，工艺成熟度高。
该药物的临床价值与创新实力获得官方高度认可：2024年8月被纳入国家突破性治疗品种名单，2026年1月上市申请获受理并进入优先审评通道。审批进程的加速推进，充分印证其突出的临床潜力。目前，该药物皮下注射新剂型已获批临床试验，可丰富给药方式，提升患者用药便利性。同时，其在系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病领域的临床试验正在稳步推进，应用场景持续拓展。
今年以来，重庆国际生物城新药上市成果密集落地，持续彰显重庆生物医药产业创新活力。截至目前，园区已有3款新药成功获批上市，包含2款1类新药。其中，6月获批的斯乐韦米单抗为全球首款重组全人源双特异性抗体药品，7月获批的利拉鲁肽注射液是重庆首个上市的代谢类生物制品。系列突破助力本土生物医药实现从源头创新到成果转化的跨越。
作为重庆生物医药产业核心园区，重庆国际生物城持续深耕产业生态建设，以专业化服务助力企业创新发展。下一步，园区将持续完善产业链集群发展体系，优化产业培育生态，加速推动更多本土创新药成果落地转化，助力重庆生物医药产业高质量发展。（文/图 巴南区委宣传部）
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